參考答案:
鑒于*次注冊(cè)時(shí)涉及醫(yī)用電氣設(shè)備的電氣安全性能以及EMC的關(guān)聯(lián)性檢驗(yàn),注冊(cè)申報(bào)提交的EMC檢驗(yàn)報(bào)告宜由承擔(dān)電氣安全性能檢驗(yàn)的檢測機(jī)構(gòu)(經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)定)出具。對(duì)于延續(xù)注冊(cè)提交的EMC檢驗(yàn)報(bào)告,注冊(cè)人提供產(chǎn)品沒有變化的聲明,可以委托國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)定且具備EMC承檢能力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。
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