參考答案：
歐盟MDR是歐洲議會和歐盟理事會于2017年發(fā)布的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)2017/745。歐盟MDR法規(guī)的目的是確保在歐盟成員國生產(chǎn)或供應給歐盟成員國的醫(yī)療器械具有高標準的安全和質量。
該監(jiān)管框架旨在更好地識別醫(yī)療器械，并通過歐盟數(shù)據(jù)庫(Eudamed)標準化數(shù)據(jù)和技術進步。歐盟MDR法規(guī)旨在成為醫(yī)療器械的監(jiān)管框架，可以可持續(xù)地確保健康和安全，同時仍然鼓勵創(chuàng)新。
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