本文主要列舉了關(guān)于藥品生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的相關(guān)檢測(cè)方法,檢測(cè)方法僅供參考,如果您想針對(duì)自己的樣品定制試驗(yàn)方案,可以咨詢我們。
1. 微生物檢測(cè):通過取樣測(cè)試來檢測(cè)潔凈室中的微生物水平,確保生產(chǎn)環(huán)境符合規(guī)定的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。
2. 粒子計(jì)數(shù):利用粒子計(jì)數(shù)器對(duì)潔凈室中的空氣中的粒子數(shù)量進(jìn)行測(cè)量,確保潔凈室內(nèi)的粒子污染控制在合適的范圍內(nèi)。
3. 通風(fēng)系統(tǒng)檢測(cè):檢測(cè)潔凈室的通風(fēng)系統(tǒng)是否正常運(yùn)行,確保潔凈室內(nèi)空氣流通暢通,以維持潔凈度。
4. 表面微生物檢測(cè):對(duì)潔凈室內(nèi)工作臺(tái)面、設(shè)備表面等進(jìn)行取樣測(cè)試,檢測(cè)表面微生物水平,確保表面清潔衛(wèi)生。
5. 壓力差檢測(cè):通過測(cè)量潔凈室內(nèi)外的氣壓差,確保潔凈室正壓或負(fù)壓狀態(tài)符合要求,以避免空氣污染擴(kuò)散。
6. 溫濕度監(jiān)測(cè):監(jiān)測(cè)潔凈室內(nèi)的溫度和濕度,確保符合藥品生產(chǎn)的條件要求,以保證生產(chǎn)質(zhì)量。
7. 氣味檢測(cè):檢測(cè)潔凈室內(nèi)的異味或化學(xué)氣體,確保生產(chǎn)環(huán)境不受異味或有害氣體污染,保障生產(chǎn)工作人員健康。
8. 靜電測(cè)試:測(cè)試潔凈室內(nèi)靜電的積累情況,確??刂旗o電對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和藥品生產(chǎn)的影響。
檢測(cè)流程步驟
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