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GB/T 32465-2015《化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制要求》

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GB/T 32465-2015《化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制要求》基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號:

GB/T 32465-2015

中文名稱:

《化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制要求》

發(fā)布日期:

2015-12-31

實施日期:

2016-07-01

發(fā)布部門:

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

提出單位:

全國質(zhì)量監(jiān)督重點產(chǎn)品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 374)

歸口單位:

全國質(zhì)量監(jiān)督重點產(chǎn)品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 374)

起草單位:

四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測院、中檢華納(北京)質(zhì)量技術(shù)中心有限公司、瀘州老窖股份有限公司、中檢聯(lián)盟(北京)質(zhì)檢技術(shù)研究院有限公司、四川省食品藥品檢驗檢測院、廣元市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、成都宏億實業(yè)集團有限公司

起草人:

鄭衛(wèi)東、胡丹、尹建*、張喜翠、范志剛、李煒、王明、張宿義

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號:

A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號:

03.120.10質(zhì)量管理和質(zhì)量保證

GB/T 32465-2015《化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制要求》介紹

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會聯(lián)合發(fā)布了GB/T 32465-2015《化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制要求》,本標(biāo)準(zhǔn)自2016年7月1日起正式實施。

一、適用范圍

GB/T 32465-2015標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)分析領(lǐng)域內(nèi)的實驗室,包括但不限于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、食品安全等領(lǐng)域。本標(biāo)準(zhǔn)旨在為實驗室提供一套科學(xué)、系統(tǒng)的化學(xué)分析方法驗證、確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制方法,以確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

二、主要內(nèi)容

1、術(shù)語和定義

本標(biāo)準(zhǔn)對化學(xué)分析中的相關(guān)術(shù)語進行了明確的定義,包括分析方法、驗證、確認(rèn)、內(nèi)部質(zhì)量控制等,為實驗室提供了統(tǒng)一的術(shù)語規(guī)范。

2、方法驗證

方法驗證是確?;瘜W(xué)分析方法準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵步驟。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了方法驗證的基本原則、驗證參數(shù)、驗證程序等內(nèi)容,指導(dǎo)實驗室進行科學(xué)、系統(tǒng)的方法驗證。

3、方法確認(rèn)

方法確認(rèn)是在方法驗證的基礎(chǔ)上,進一步確認(rèn)方法的適用性和準(zhǔn)確性。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了方法確認(rèn)的基本原則、確認(rèn)參數(shù)、確認(rèn)程序等內(nèi)容,幫助實驗室確保分析方法的適用性和準(zhǔn)確性。

4、內(nèi)部質(zhì)量控制

內(nèi)部質(zhì)量控制是實驗室分析過程中的重要環(huán)節(jié),可以及時發(fā)現(xiàn)和糾正分析過程中的誤差。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量控制的基本原則、控制方法、控制程序等內(nèi)容,指導(dǎo)實驗室建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制體系。

三、實施意義

1、提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性

通過實施GB/T 32465-2015標(biāo)準(zhǔn),實驗室可以對化學(xué)分析方法進行科學(xué)、系統(tǒng)的驗證、確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制,從而提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

2、規(guī)范實驗室管理

本標(biāo)準(zhǔn)的實施有助于規(guī)范實驗室的化學(xué)分析方法管理,提高實驗室的管理水平和工作效率。

3、促進行業(yè)健康發(fā)展

GB/T 32465-2015標(biāo)準(zhǔn)的實施,有助于提高化學(xué)分析行業(yè)的整體水平,促進行業(yè)的健康發(fā)展。

檢測流程步驟

檢測流程步驟

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