YY 0600.4-2013《醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第4部分：人工復(fù)蘇器》基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：

YY 0600.4-2013

中文名稱：

《醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第4部分：人工復(fù)蘇器》

發(fā)布日期：

2013-10-21

實施日期：

2014-10-01

發(fā)布部門：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

提出單位：

全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 116)

歸口單位：

全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 116)

起草單位：

上海市醫(yī)療器械檢測所

起草人：

王偉、徐暢

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

C46手術(shù)室設(shè)備

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

11.040.10麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備

YY 0600.4-2013《醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第4部分：人工復(fù)蘇器》介紹

國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2013年10月21日發(fā)布了YY 0600.4-2013《醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第4部分：人工復(fù)蘇器》標(biāo)準(zhǔn)。

一、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

YY 0600.4-2013標(biāo)準(zhǔn)適用于人工復(fù)蘇器，包括氣動式、電動式等不同類型的人工復(fù)蘇器。人工復(fù)蘇器主要用于急救和復(fù)蘇過程中，為患者提供必要的呼吸支持。

二、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1、安全要求

YY 0600.4-2013標(biāo)準(zhǔn)對人工復(fù)蘇器的安全要求進行了明確的規(guī)定，包括：設(shè)備的機械結(jié)構(gòu)應(yīng)符合人體工程學(xué)原理，避免對患者和操作者造成傷害；設(shè)備的電氣安全應(yīng)符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，避免電氣故障導(dǎo)致的風(fēng)險。

2、性能要求

標(biāo)準(zhǔn)對人工復(fù)蘇器的主要性能進行了規(guī)定，包括：

呼吸頻率：人工復(fù)蘇器應(yīng)能夠根據(jù)患者的需要調(diào)整呼吸頻率。

潮氣量：人工復(fù)蘇器應(yīng)能夠提供足夠的潮氣量，滿足患者的呼吸需求。

吸氣壓力和呼氣壓力：人工復(fù)蘇器應(yīng)能夠控制吸氣和呼氣的壓力，以保證患者的呼吸順暢。

3、設(shè)備測試

YY 0600.4-2013標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工復(fù)蘇器的測試方法，包括：

設(shè)備的穩(wěn)定性測試：確保設(shè)備在長時間使用過程中的穩(wěn)定性。

設(shè)備的性能測試：對設(shè)備的各項性能指標(biāo)進行測試，以確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

4、標(biāo)記和標(biāo)簽

標(biāo)準(zhǔn)要求人工復(fù)蘇器的制造商應(yīng)在設(shè)備上清晰地標(biāo)記產(chǎn)品型號、生產(chǎn)日期等信息，并提供詳細(xì)的使用說明和維護手冊。

三、標(biāo)準(zhǔn)實施意義

YY 0600.4-2013標(biāo)準(zhǔn)的實施對于提高人工復(fù)蘇器的安全性和性能具有重要意義。通過規(guī)范生產(chǎn)和使用過程，可以降低醫(yī)療事故的發(fā)生率，提高患者的治療效果。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。