**黏膜刺激試驗成分分析質(zhì)檢報告檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標檢測、性能測試等服務。檢測報告可以提高消費者對您產(chǎn)品的信賴。

檢測項目

通常選用大鼠、兔或犬。給藥容積可參考臨床擬用情況或不同動物種屬的*大給藥量。給藥頻率根據(jù)臨床應用情況，通常每天1~2次，至少7天，每次給藥與粘膜接觸至少4小時。觀察內(nèi)容：**部位、臨床表現(xiàn)(如疼痛癥狀)和**分泌物(如血、粘液)等，給藥后動物死亡和剖檢結果，局部組織有無充血、水腫等現(xiàn)象，并進行**和生殖系統(tǒng)病理組織學檢查等。

檢測范圍

藥物、化妝品、女性護理品、避孕器具和殺菌劑、醫(yī)療器械等。

檢測標準

YY/T1775.1-2021可吸收醫(yī)療器械生物學評價第1部分：可吸收植入物指南

YY/T0639-2019體外診斷醫(yī)療器械制造商為生物學染色用體外診斷試劑提供的信息

YY/T1512-2017醫(yī)療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南

YY/T1535-2017人類體外輔助生殖技術用醫(yī)療器械生物學評價人精子存活試驗

YY/T1532-2017醫(yī)療器械生物學評價納米材料溶血試驗

YY/T1295-2015醫(yī)療器械生物學評價納米材料：細菌內(nèi)毒素試驗

YY/T0993-2015醫(yī)療器械生物學評價納米材料：體外細胞毒性試驗(MTT試驗和LDH試驗)

YY/T0638-2008體外診斷醫(yī)療器械生物樣品中量的測量校準品和控制物質(zhì)中酶催化濃度賦值的計量學溯源性

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。