檢測(cè)報(bào)告圖片

第三方檢測(cè)報(bào)告有效期

一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。

標(biāo)準(zhǔn)分類中，生物材料涉及到職業(yè)安全、工業(yè)衛(wèi)生、醫(yī)療設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)、長(zhǎng)度和角度測(cè)量、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、物理學(xué)、化學(xué)、微生物學(xué)、生物學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、表面處理和鍍涂、金屬的腐蝕、金屬材料試驗(yàn)、制冷技術(shù)、詞匯、牙科、獸醫(yī)學(xué)。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類中，生物材料涉及到勞動(dòng)衛(wèi)生、、、、、、體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、法醫(yī)、矯形外科、骨科器械、、、物理學(xué)與力學(xué)、金屬理化性能試驗(yàn)方法綜合、綜合技術(shù)、材料防護(hù)、醫(yī)藥綜合、公共醫(yī)療設(shè)備、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、運(yùn)輸、貯存、制冷設(shè)備、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、醫(yī)療器械綜合、基礎(chǔ)學(xué)科綜合、口腔科器械、設(shè)備與材料、飼養(yǎng)動(dòng)物。

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，關(guān)于生物材料的標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T 210.5-2008 職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定指南 第5部分：生物材料中化學(xué)物質(zhì)測(cè)定方法

衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于生物材料的標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T 210.5-2008 職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定指南.第5部分:生物材料中化學(xué)物質(zhì)的測(cè)定方法

食品藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于生物材料的標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 1616-2018 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 生物材料支架的性能和檢測(cè)指南

YY/T 1562-2017 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品生物材料支架細(xì)胞活性試驗(yàn)指南

吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，關(guān)于生物材料的標(biāo)準(zhǔn)

DB22/T 184-2018 生物材料中總砷的測(cè)定

DB22/T 185-2018 生物材料中總汞的測(cè)定

DB22/T 185-2011 生物材料中總汞的測(cè)定

DB22/T 184-2011 生物材料中總砷的測(cè)定

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于生物材料的標(biāo)準(zhǔn)

BS ISO 18385-2016 法醫(yī)用生物材料的收集, 存儲(chǔ)和分析產(chǎn)品中人類DNA污染風(fēng)險(xiǎn)小化. 要求

美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)，關(guān)于生物材料的標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F1983-2014 評(píng)估植入物用可吸收性生物材料的選擇百檢網(wǎng)組織顯影的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐規(guī)程

ASTM F2791-2014 在二維對(duì)非滲透生物材料表面紋理進(jìn)行評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM F2150-2013 用于組織功能醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的生物材料骨骼檢測(cè)和描述的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM F2977-2013 外科植入物用高分子生物材料的小型沖孔檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

ASTM E2865-2012 測(cè)量納米生物材料電泳遷移率和電動(dòng)電勢(shì)的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM F2664-2011 用物理方法評(píng)估生物材料表面細(xì)胞附屬物的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM F2791-2009 在二維對(duì)非滲透生物材料表面紋理評(píng)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM F2739-2008 測(cè)定生物材料支架內(nèi)細(xì)胞活性的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM F2027-2008 組織工程醫(yī)學(xué)產(chǎn)品對(duì)原料或生物材料的特性和檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM F2664-2007 用物理方法評(píng)估生物材料表面細(xì)胞附屬物的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM F2150-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品中使用的生物材料支架的表征和試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM F981-2004 外科植入物用生物材料與肌肉及骨骼用材料效應(yīng)相容性的評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程

ASTM F981-2004(2016) 用于評(píng)估外科植入物的生物材料與骨骼肌和挿入物材料效應(yīng)的兼容性的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程

ASTM F981-2004(2010) 外科植入用生物材料與肌肉及骨骼材料效應(yīng)相容性的評(píng)定

ASTM F1538-2003 植入用玻璃和玻璃陶瓷生物材料標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

ASTM F1538-2003(2009) 玻璃和玻璃瓷質(zhì)植入人體生物材料的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

ASTM F2150-2002e1 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品中使用的生物材料支架的表征和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM E1565-2000(2006) 低溫下保存的生物材料庫(kù)存量控制與搬運(yùn)的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM E1566-2000 放在液氮中的危險(xiǎn)生物材料搬運(yùn)的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM E1565-2000 低溫下保存的生物材料庫(kù)存量控制與搬運(yùn)的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM E1566-2000(2006) 放在液氮中的危險(xiǎn)生物材料搬運(yùn)的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM E1564-2000(2006) 用于保存低溫防腐生物材料的低溫冷藏設(shè)備的設(shè)計(jì)與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM E1564-2000 用于保存低溫防腐生物材料的低溫冷藏設(shè)備的設(shè)計(jì)與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM E1564-2000(2014) 用于保存低溫防腐生物材料的低溫冷藏設(shè)備的設(shè)計(jì)與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM E1566-2000(2014) 搬運(yùn)放在液氮中的危險(xiǎn)生物材料的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM E1565-2000(2014) 低溫下保存的生物材料庫(kù)存量控制與搬運(yùn)的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM F981-1999 外科植入用生物材料與肌肉及骨骼材料效應(yīng)相容性的評(píng)定

ASTM F1983-1999 植入用可吸收和再吸收的生物材料的兼容性評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

ASTM F1983-1999(2003) 植入用可吸收和再吸收的生物材料的兼容性評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

ASTM F1983-1999(2008) 植入用可吸收和再吸收的生物材料的兼容性評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程

ASTM F1538-1994 植入用玻璃和玻璃陶瓷生物材料標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

ASTM F1251-1989(2003) 醫(yī)療和外科器械用聚合生物材料的相關(guān)術(shù)語

ASTM E1287-1989(1999) 生物材料的無菌取樣

ASTM F719-1981(2007)e1 用兔作生物材料試驗(yàn)對(duì)皮膚的刺激

ASTM F719-1981(2002)e1 用兔作生物材料試驗(yàn)對(duì)皮膚的刺激

ASTM F719-1981(1996)e1 用兔作生物材料試驗(yàn)對(duì)皮膚的刺激

ASTM F719-1981(2002) 用兔作生物材料試驗(yàn)對(duì)皮膚的刺激

ASTM F719-1981(2012) 檢測(cè)生物材料對(duì)兔子原發(fā)性皮膚剌激性的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程

日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查會(huì)，關(guān)于生物材料的標(biāo)準(zhǔn)

JIS T0310-2009 金屬生物材料的缺口敏感性和疲勞裂縫擴(kuò)展性能用實(shí)驗(yàn)方法

JIS T0309-2009 金屬生物材料的疲勞性能檢測(cè)方法

JIS T0306-2002 用X射線光電子光譜法分析金屬生物材料形成的無源膜的狀態(tài)

JIS T0304-2002 金屬生物材料中金屬釋放物的檢測(cè)方法

JIS T0302-2000 用陽(yáng)**化測(cè)量法測(cè)定金屬生物材料的耐腐蝕性的試驗(yàn)方法

德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于生物材料的標(biāo)準(zhǔn)

DIN 58959-10 Bb.1-1997 醫(yī)療微生物學(xué)質(zhì)量管理.第10部分:試劑、著色劑、生物材料檢驗(yàn)用對(duì)照菌株要求.常用材料用對(duì)照菌株

DIN 58959-10-1997 醫(yī)療微生物學(xué)質(zhì)量管理.第10部分:試劑、色素和生物材料檢驗(yàn)用對(duì)照菌株要求

法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于生物材料的標(biāo)準(zhǔn)

NF S91-145-1988 牙齒植入物.細(xì)胞相容性.生物材料上細(xì)胞附屬物和細(xì)胞散布的研究

NF S91-147-1988 牙齒植入物.通過靜脈內(nèi)或腹膜內(nèi)途徑采用生物材料萃取物的劇毒性對(duì)小鼠影響的評(píng)價(jià).活體法

NF S91-149-1988 牙齒植入物.生物材料萃取物用于倉(cāng)鼠無損傷或磨耗的口粘膜的局部耐受性和一般耐受性的評(píng)價(jià)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于生物材料的標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0606.25-2014 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第25部分 動(dòng)物源性生物材料DNA殘留量測(cè)定法:熒光染色法

檢測(cè)流程步驟

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