檢測(cè)報(bào)告圖片

保健產(chǎn)品檢測(cè)性能檢測(cè)單位檢測(cè)中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測(cè)、性能測(cè)試等服務(wù)。檢測(cè)報(bào)告可以提高消費(fèi)者對(duì)您產(chǎn)品的信賴。

檢測(cè)項(xiàng)目

微生物總數(shù)：檢測(cè)產(chǎn)品中的微生物含量，用于評(píng)估產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量；重金屬：檢測(cè)產(chǎn)品中的重金屬含量，如鉛、汞、鎘、鉻等，用于評(píng)估產(chǎn)品是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；農(nóng)藥殘留：檢測(cè)產(chǎn)品中的農(nóng)藥殘留量，用于評(píng)估產(chǎn)品是否符合食品安全要求；營(yíng)養(yǎng)成分：檢測(cè)產(chǎn)品中的營(yíng)養(yǎng)成分含量，如維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)等，用于評(píng)估產(chǎn)品的功效；物理指標(biāo)：檢測(cè)產(chǎn)品的顏色、氣味、外觀等物理指標(biāo)，用于評(píng)估產(chǎn)品的品質(zhì)；甜味劑：檢測(cè)產(chǎn)品中的甜味劑類型和含量，如糖、蜂蜜、甜味劑添加劑等，用于評(píng)估產(chǎn)品的甜度；防腐劑：檢測(cè)產(chǎn)品中的防腐劑類型和含量，用于評(píng)估產(chǎn)品的保質(zhì)期和安全性；成分鑒定：檢測(cè)產(chǎn)品中的成分組成和含量，用于評(píng)估產(chǎn)品是否符合標(biāo)簽宣稱；氨基酸：檢測(cè)產(chǎn)品中的氨基酸含量，用于評(píng)估產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值；微量元素：檢測(cè)產(chǎn)品中的微量元素含量，如鋅、鐵、硒等，用于評(píng)估產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值；酸堿度：檢測(cè)產(chǎn)品的酸堿度，用于評(píng)估產(chǎn)品的PH值；抗氧化劑：檢測(cè)產(chǎn)品中的抗氧化劑含量，用于評(píng)估產(chǎn)品的抗氧化能力；揮發(fā)性物質(zhì)：檢測(cè)產(chǎn)品中的揮發(fā)性物質(zhì)含量，用于評(píng)估產(chǎn)品的氣味和品質(zhì)；纖維素含量：檢測(cè)產(chǎn)品中的纖維素含量，用于評(píng)估產(chǎn)品的纖維質(zhì)量；防腐效果：檢測(cè)產(chǎn)品中的防腐效果，用于評(píng)估產(chǎn)品的保質(zhì)期；重金屬離子：檢測(cè)產(chǎn)品中的重金屬離子含量，如銅離子、鉛離子等，用于評(píng)估產(chǎn)品的安全性；菌落總數(shù)：檢測(cè)產(chǎn)品中的菌落總數(shù)，用于評(píng)估產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量；滯留物：檢測(cè)產(chǎn)品中的滯留物含量，如雜質(zhì)、異物等，用于評(píng)估產(chǎn)品的純度；添加劑：檢測(cè)產(chǎn)品中的添加劑類型和含量，用于評(píng)估產(chǎn)品的添加劑安全性；酶活性：檢測(cè)產(chǎn)品中的酶活性，用于評(píng)估產(chǎn)品的催化能力。

檢測(cè)范圍

保健食品；保健器械；保健用品；保健藥品；生物制品；中藥材；化妝品；食品飲料；家居用品；運(yùn)動(dòng)健身器材；養(yǎng)生器械；養(yǎng)生保健服務(wù)；養(yǎng)生館；醫(yī)療器械；健康管理；健康咨詢；健康評(píng)估；健身教練；健美瑜伽

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀；質(zhì)譜儀；紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)；原子吸收光譜儀；電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀；紅外光譜儀；氣相色譜儀；氣質(zhì)聯(lián)用儀；電化學(xué)分析儀；電導(dǎo)儀

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

《GB18279-2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  GB18279-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2023-09-08

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.080.01

• 實(shí)施日期：

  2026-10-01

  技術(shù)歸口：

  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  GB18279.1-2015,GB/T18279.2-2015

  主管部門：

  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)消毒和滅菌消毒和滅菌綜合

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》由464（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）歸口，委托TC200（全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)）執(zhí)行。

  本文件規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品在制造過(guò)程中環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求，適用于采用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械。

《YY0970-2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械的液體化學(xué)滅菌劑醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的特征、開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械的液體化學(xué)滅菌劑醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的特征、開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY0970-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2023-03-14

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.080.01

• 實(shí)施日期：

  2026-05-01

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  YY0970-2013

  主管部門：

  國(guó)家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)藥消毒和滅菌消毒和滅菌綜合衛(wèi)生和社會(huì)工作

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械的液體化學(xué)滅菌劑醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的特征、開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》，主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了對(duì)全部或部分來(lái)源于動(dòng)物材料的一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌的液體化學(xué)滅菌劑的特征，以及滅菌開(kāi)發(fā)、確認(rèn)、過(guò)程控制和監(jiān)控的要求。本文件適用于液體化學(xué)滅菌過(guò)程中細(xì)菌和真菌污染的風(fēng)險(xiǎn)控制，與其他微生物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)可使用其他方法進(jìn)行評(píng)估（見(jiàn)注1）。

《GB/T19973.1-2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  GB/T19973.1-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2023-03-17

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.080.01

• 實(shí)施日期：

  2024-10-01

  技術(shù)歸口：

  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  GB/T19973.1-2015

  主管部門：

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)消毒和滅菌消毒和滅菌綜合

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定》由TC200（全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)）歸口，主管部門為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

  本文件描述了染發(fā)產(chǎn)品中5氨基6氯鄰甲酚等11種準(zhǔn)用染發(fā)劑的液相色譜質(zhì)譜測(cè)定方法，包括原理、試劑和材料、儀器設(shè)備、試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、回收率、精密度等內(nèi)容。本文件適用于染發(fā)產(chǎn)品中1羥乙基4,5二氨基吡唑硫酸鹽、羥乙基對(duì)苯二胺硫酸鹽、2氨基4羥乙氨基茴香醚、2,6二羥乙基氨甲苯、羥乙基3,4亞甲二氧基苯胺鹽酸鹽、2甲基5羥乙氨基苯酚、4羥丙氨基3硝基苯酚、羥乙基2硝基對(duì)甲苯胺、5氨基6氯鄰甲酚、3硝基對(duì)羥乙氨基酚、2氨基6氯4硝基苯酚的測(cè)定。本文件中1羥乙基4,5二氨基吡唑硫酸鹽、3硝基對(duì)羥乙氨基酚的方法檢出限為3mg/kg，定量限為10mg/kg；羥乙基對(duì)苯二胺硫酸鹽、2氨基4羥乙氨基茴香醚、2甲基5羥乙氨基苯酚、4羥丙氨基3硝基苯酚的方法檢出限為0.5mg/kg，定量限為2mg/kg；2,6二羥乙基氨甲苯、羥乙基3,4亞甲二氧基苯胺鹽酸鹽、羥乙基2硝基對(duì)甲苯胺的方法檢出限為0.15mg/kg，定量限為0.5mg/kg；5氨基6氯鄰甲酚、2氨基6氯4硝基苯酚的方法檢出限為10mg/kg，定量限為40mg/kg。

《YY/T1464-2022醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌低溫蒸汽甲醛醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌低溫蒸汽甲醛醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T1464-2022

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2022-10-17

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.080.01

• 實(shí)施日期：

  2023-10-01

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  YY/T1464-2016

  主管部門：

  國(guó)家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)藥消毒和滅菌消毒和滅菌綜合衛(wèi)生和社會(huì)工作

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌低溫蒸汽甲醛醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》，主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了醫(yī)療器械低溫蒸汽甲醛滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。本文件適用于在負(fù)壓條件下使用混合低溫蒸汽甲醛作為滅菌因子的滅菌過(guò)程。本文件不適用于對(duì)海綿狀腦病(如羊癢癥、牛海綿狀腦病和克雅癥)病原體滅活過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。

《YY/T0567.6-2022醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第6部分：隔離器系統(tǒng)》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第6部分：隔離器系統(tǒng)

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T0567.6-2022

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2022-08-17

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.080.01

• 實(shí)施日期：

  2024-03-01

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  YY/T0567.6-2011

  主管部門：

  國(guó)家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)藥消毒和滅菌消毒和滅菌綜合衛(wèi)生和社會(huì)工作

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第6部分：隔離器系統(tǒng)》，主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了用于醫(yī)療保健產(chǎn)品無(wú)菌加工的隔離器系統(tǒng)的要求，包括規(guī)范、選擇、鑒定、生物去污、確認(rèn)、操作和控制方面，并提供相關(guān)指南。本文件適用于用于醫(yī)療保健產(chǎn)品無(wú)菌加工的隔離器系統(tǒng)。本文件未規(guī)定限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)（RABS）的要求。本文件未規(guī)定無(wú)菌檢查隔離器的要求，但是本文件內(nèi)的部分原則和信息也可適用于相關(guān)應(yīng)用。本文件不適用于生物安全防護(hù)。

《YY/T0567.2-2021醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第2部分：除菌過(guò)濾》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第2部分：除菌過(guò)濾

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T0567.2-2021

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2021-03-09

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.080.01

• 實(shí)施日期：

  2022-04-01

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  YY/T0567.2-2005

  主管部門：

  國(guó)家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)藥衛(wèi)生和社會(huì)工作消毒和滅菌消毒和滅菌綜合

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第2部分：除菌過(guò)濾》，主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了除菌過(guò)濾的術(shù)語(yǔ)和定義、質(zhì)量體系要素、除菌過(guò)濾器特性確定、過(guò)程和設(shè)備特性確定、流體定義、過(guò)程定義、確認(rèn)、常規(guī)監(jiān)測(cè)和控制、除菌過(guò)濾產(chǎn)品放行和保持過(guò)程有效性。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)中除菌過(guò)濾過(guò)程的建立、確認(rèn)和常規(guī)操作。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于病毒的去除。除菌過(guò)濾不適用于含有效成分粒子大于過(guò)濾孔徑的流體（例如全細(xì)胞細(xì)菌疫苗）。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于高效空氣過(guò)濾器（HEPA）。本標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有具體說(shuō)明去除海綿狀腦病,如羊癢病、牛海綿狀腦病和克雅氏病等病原體的過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。

《YY/T0567.7-2016醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T0567.7-2016

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2016-07-29

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.080.10

• 實(shí)施日期：

  2017-06-01

  技術(shù)歸口：

  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)消毒和滅菌醫(yī)藥衛(wèi)生和社會(huì)工作消毒設(shè)備

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工》由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào)，主管部門為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)于不能進(jìn)行*終滅菌，而且不適用于YY/T0567.1—2013模擬生產(chǎn)方法的醫(yī)療器械及組合產(chǎn)品中，無(wú)菌加工性能確認(rèn)的模擬生產(chǎn)替代方法的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在開(kāi)發(fā)無(wú)菌加工期間，當(dāng)加工中不允許直接使用培養(yǎng)基替代產(chǎn)品，或者培養(yǎng)基不能替代實(shí)際的無(wú)菌加工時(shí)，使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定來(lái)設(shè)計(jì)醫(yī)療器械及組合產(chǎn)品的模擬生產(chǎn)研究。

《YY/T0567.1-2013醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第1部分：通用要求》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第1部分：通用要求

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T0567.1-2013

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2013-10-21

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.080.01

• 實(shí)施日期：

  2014-10-01

  技術(shù)歸口：

  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  YY/T0567.1-2005

  主管部門：

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)消毒和滅菌醫(yī)藥消毒和滅菌綜合

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第1部分：通用要求》由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào)，主管部門為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

《YY/T0567.4-2011醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第4部分：在線清洗技術(shù)》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第4部分：在線清洗技術(shù)

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T0567.4-2011

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2011-12-31

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.080.01

• 實(shí)施日期：

  2013-06-01

  技術(shù)歸口：

  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)消毒和滅菌醫(yī)藥消毒和滅菌綜合

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第4部分：在線清洗技術(shù)》由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào)，主管部門為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T0567.5-2011醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第5部分：在線滅菌》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第5部分：在線滅菌

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T0567.5-2011

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2011-12-31

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.080.01

• 實(shí)施日期：

  2013-06-01

  技術(shù)歸口：

  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)消毒和滅菌醫(yī)藥消毒和滅菌綜合

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第5部分：在線滅菌》由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào)，主管部門為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T0567.3-2011醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第3部分：凍干法》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第3部分：凍干法

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T0567.3-2011

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2011-12-31

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.080.01

• 實(shí)施日期：

  2013-06-01

  技術(shù)歸口：

  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)消毒和滅菌醫(yī)藥消毒和滅菌綜合

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第3部分：凍干法》由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào)，主管部門為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T0567.6-2011醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第6部分：隔離器系統(tǒng)》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第6部分：隔離器系統(tǒng)

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T0567.6-2011

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2011-12-31

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.080.01

• 實(shí)施日期：

  2013-06-01

  技術(shù)歸口：

  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)消毒和滅菌醫(yī)藥消毒和滅菌綜合

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工第6部分：隔離器系統(tǒng)》由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào)，主管部門為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

《GB/T20367-2006醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制要求》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制要求

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  GB/T20367-2006

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2006-06-25

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

• 實(shí)施日期：

  2006-10-01

  技術(shù)歸口：

  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  被GB18278.1-2015代替

  主管部門：

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制要求》由TC200（全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)）歸口上報(bào)及執(zhí)行，主管部門為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

《GB/T19972-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物選擇、使用及檢驗(yàn)結(jié)果判斷指南》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物選擇、使用及檢驗(yàn)結(jié)果判斷指南

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  GB/T19972-2005

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2005-11-04

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

• 實(shí)施日期：

  2006-04-01

  技術(shù)歸口：

  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  被GB/T19972-2018代替

  主管部門：

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物選擇、使用及檢驗(yàn)結(jié)果判斷指南》由TC200（全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)）歸口上報(bào)及執(zhí)行，主管部門為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

《GB/T19971-2005醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術(shù)語(yǔ)匯編》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術(shù)語(yǔ)匯編

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  GB/T19971-2005

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C47

• 發(fā)布日期：

  2005-11-04

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

• 實(shí)施日期：

  2006-04-01

  技術(shù)歸口：

  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  被GB/T19971-2015代替

  主管部門：

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術(shù)語(yǔ)匯編》由TC200（全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)）歸口上報(bào)及執(zhí)行，主管部門為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

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