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GB/T 16886.3-2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
標準 推薦性 即將實施標準《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》由TC248(醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準化技術(shù)委員會)歸口上報及執(zhí)行，主管部門為藥品監(jiān)督管理局。
GB/T 16886.3-2019主要起草單位
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心 、四川大學(xué) 。
GB/T 16886.3-2019主要起草人
侯麗 、孫曉霞 、梁潔 、袁暾 、李秋 。
GB/T 16886.3-2019采標情況
本標準等同采用ISO標準：ISO 10993-3:2014。
采標中文名稱:醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗。
GB/T 16886.3-2019相近標準(計劃)
20170947-T-464 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗20064630-T-464 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗GB/T 16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗YY/T 0870.1-2013 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第1部分：細菌回復(fù)突變試驗 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分：全身毒性試驗GB/T 16886.11-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分：全身毒性試驗20184842-T-464 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分：全身毒性試驗20081097-T-464 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分：全身毒性試驗YY/T 1292.3-2016 醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗 第3部分：一代生殖毒性試驗
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