醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　化學指示物　第3部分：用于BD類蒸汽滲透檢測的二類指示物系統(tǒng)

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

標準 強制性 現(xiàn)行標準《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　化學指示物　第3部分：用于BD類蒸汽滲透檢測的二類指示物系統(tǒng)》由TC200(消毒技術與設備標準化技術委員會)歸口上報及執(zhí)行，主管部門為藥品監(jiān)督管理局。

主要起草單位 食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心 、北京麥迪錦誠醫(yī)療器械有限責任公司 、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 。

主要起草人 盧文娟 、盧忠 、袁秦 、胡相華 、呂連生 、王久儒 。

目錄1標準狀態(tài)2基礎信息3采標情況4起草單位5起草人6相近標準(計劃)標準狀態(tài)發(fā)布于 2009-11-15實施于 2010-12-01廢止基礎信息

標準號GB 18282.3-2009發(fā)布日期2009-11-15實施日期2010-12-01中國標準分類號C47歸口單位消毒技術與設備標準化技術委員會執(zhí)行單位消毒技術與設備標準化技術委員會主管部門藥品監(jiān)督管理局采標情況

本標準等同采用ISO標準：ISO 11140-3:2007。

采標中文名稱:醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學指示物 第3部分：用于BD類蒸汽滲透檢測的二類指示物系統(tǒng)。

起草單位

食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心山東新華醫(yī)療器械股份有限公司北京麥迪錦誠醫(yī)療器械有限責任公司起草人

盧文娟盧忠呂連生王久儒袁秦胡相華相近標準(計劃)

20067200-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　化學指示物　第3部分：用于BD類蒸汽滲透檢測的二類指示物系統(tǒng)GB 18282.4-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透檢測的二類指示物20067201-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透檢測的二類指示物GB 18282.5-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學指示物 第5部分：用于BD類空氣排除檢測的二類指示物20100569-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學指示物 第5部分：用于BD類空氣排除檢測的二類指示物GB/T 19971-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術語20101574-T-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術語GB/T 24628-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學指示物 檢測設備20076277-T-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學指示物 檢測設備GB 18281.5-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物