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標準簡介：本標準規(guī)定了氣囊式體外反搏裝置的術語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存；適用于各種類型氣囊式體外反搏裝置。該反搏裝置供醫(yī)療單位用于臨床治療心、腦、腎等器官的缺血性疾病，并有康復、保健功能。
標準號：GB 10035-2006
標準名稱：氣囊式體外反搏裝置
英文名稱：The air-bag type sequential external counter-pulsation device
標準類型：國家標準
標準性質：強制性
標準狀態(tài)：作廢
發(fā)布日期：2006-03-13
實施日期：2006-10-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.60治療設備
替代以下標準：替代GB 10035-1994;被GB 10035-2017代替
起草單位：廣州市華南醫(yī)療器械有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會
發(fā)布單位：國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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