標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物學(xué)試驗(yàn)中動(dòng)物使用的較低要求。本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于：a) 為科學(xué)家提供尊重生命的通用性指南；b) 選擇較佳方式，減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)次數(shù)和試驗(yàn)中動(dòng)物用量；c) 將試驗(yàn)所用動(dòng)物的痛苦降低至較低限度，保證動(dòng)物的生存質(zhì)量。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在脊椎動(dòng)物體上的試驗(yàn)，不適用于在分化程度較低的動(dòng)物體上以及在離體組織和器官上進(jìn)行的試驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)還建議，減少用于生物相容性試驗(yàn)的動(dòng)物數(shù)量，如果有可能取消這一領(lǐng)域的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 16886.2-2000

標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2部分：動(dòng)物保護(hù)要求

英文名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 2:Animal welfare requirements

標(biāo)準(zhǔn)類型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢

發(fā)布日期：2000-12-13

實(shí)施日期：2001-05-01

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：11.110

替代以下標(biāo)準(zhǔn)：被GB/T 16886.2-2011代替

起草單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)檢中心

歸口單位：全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

發(fā)布單位：國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局