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GB/T19703-2005體外診斷醫(yī)療器械物源性樣本中量的測量參考物質的說明

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標準簡介:本標準規(guī)定了參考物質說明的要求和格式。本標準適用于較高計量學水平的參考物質,這些參考物質可以被分類為一級測量標準和二級測量標準,其作用是作為參考測量程序的校準品或控制物質。本標準不適用于作為體外診斷測量系統組成部分的參考物質。本標準同時也提供了為確定數值而收集基礎數據的規(guī)程,以及出具所賦值的方式。本標準還規(guī)定了證書格式。本標準不適用于這些參考物質的生產過程。

標準號:GB/T 19703-2005

標準名稱:體外診斷醫(yī)療器械 物源性樣本中量的測量 參考物質的說明

英文名稱:In vitro

標準類型:國家標準

標準性質:推薦性

標準狀態(tài):作廢

發(fā)布日期:2005-03-23

實施日期:2005-12-01

中國標準分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合

國際標準分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>11.040醫(yī)療設備

替代以下標準:被GB/T 19703-2020代替

起草單位:全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會

歸口單位:全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會

發(fā)布單位:發(fā)布單位:

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