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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡介：This standard specifies the terms and definitions,modes,composition,basic parameters,requirements,test methods,marking,packaging,transportation and storage of cardiopulmonary bypass system—roller blood pump. This standard is applicable to cardiopulmonary bypass system—roller blood pump (hereafter referred to as the blood pump).This product is temporarily used for extracorporeal circulation or regional perfusion in place of cardiac function in the operation and rescue of medical units.
標(biāo)準(zhǔn)號：GB 12260-2017E
標(biāo)準(zhǔn)名稱：心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 滾壓式血泵(英文版)
英文名稱：Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強(qiáng)制性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2017-12-29
實(shí)施日期：2019-07-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：替代GB 12260-2005
歸口單位：China Food and Drug Administrati
發(fā)布單位：General Ad.
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