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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工心肺機熱交換水箱的分類與標(biāo)記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、說明書、包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人工心肺機熱交換水箱，該水箱是為體外循環(huán)血液熱交換系統(tǒng)中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅(qū)動裝置，供醫(yī)療單位施行體外循環(huán)灌注時調(diào)節(jié)溫度用。
標(biāo)準(zhǔn)號：GB 12263-2005
標(biāo)準(zhǔn)名稱：人工心肺機 熱交換水箱
英文名稱：Artifical heart-lung machine—Water heating/cooling system
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強制性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
發(fā)布日期：2005-01-24
實施日期：2005-09-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：GB 12263-1990 YY 91047-1999;被GB 12263-2017代替
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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